25 lut 2022

Nowe ostrzeżenia FDA dotyczące CBD i ich znaczenie

Nowe ostrzeżenia FDA dotyczące CBD i ich znaczenie

Posted by Marihuana Doctors on 01/29/2020 in CBD Resources

Zawartość medyczna sprawdzona przez Dr. Joseph Rosado, MD, M.B.A, Chief Medical Officer

CBD, niepsychoaktywny składnik roślin konopi, jest szeroko reklamowany jako remedium na wszystko, od niepokoju, przez ból, po bezsenność - przynajmniej w sądach konsumentów. Żywności i Leków (FDA) opublikowała niedawno zaktualizowane oświadczenie na temat CBD na swojej stronie rządowej - a w nim kilka dość mocno sformułowanych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa.

"CBD ma potencjał, aby ci zaszkodzić, a szkoda może się zdarzyć, nawet zanim staniesz się tego świadomy" - napisała FDA. FDA jest odpowiedzialna za zapewnienie, że cała żywność, napoje i leki, które wkładamy do naszych ciał są bezpieczne i skuteczne - tak więc jedynym zatwierdzonym przez FDA lekiem związanym z konopiami indyjskimi na receptę był do tej pory Epidiolex (niedawno zatwierdzony do leczenia dwóch bardzo rzadkich form epilepsji) - i nic więcej. Jeśli chodzi o ogół społeczeństwa, wydaje się, że FDA pozostaje bardziej niż ostrożna w stosunku do kannabidiolu i produktów z nim związanych.

Wśród obaw FDA jest to, czy CBD może potencjalnie powodować uszkodzenia wątroby, a także inne negatywne skutki uboczne, takie jak uspokojenie, biegunka, wahania nastroju, a nawet możliwość toksycznego wpływu na męski układ rozrodczy. FDA chce również wiedzieć więcej o specjalnych populacjach używających CBD, takich jak dzieci, osoby starsze i nasze zwierzęta domowe. I, chcą zbadać skumulowane efekty CBD, takie jak to, co dzieje się podczas korzystania z różnych metod spożywania, takich jak doustne, miejscowe i / lub inhalacji.

Te ostrzeżenia nie są szczególnie zaskakujące: FDA wahała się i zwlekała z CBD od czasu, gdy kongres uchwalił US Farm Bill w 2018 roku - przeciągając swoje stopy, aby uregulować wszystko, co ma związek z tym "suplementem" (kod dla, nie żywność lub leki, więc nie odpowiedzialność FDA). Więc choć nie jest to szok, ostrzeżenia są nadal mylące. Biorąc pod uwagę, że rząd nadal ma szereg usankcjonowanych, a nawet federalnie finansowane-CBD badania w toku, które mogłyby powiedzieć nam więcej, i pomimo faktu, że kilka innych komisji regulacyjnych wyszli z bardziej wyraźne, wspierające poglądy.

Na przykład National Institute on Drug Abuse (NIDA), jak również Światowa Organizacja Zdrowia (WHO). W ostatnich latach oba organy regulacyjne wydały oświadczenia, w których stwierdziły, że kannabidiol jest ogólnie dobrze tolerowany przez społeczeństwo, bezpieczny do spożycia przez ludzi i obiecujący w leczeniu różnego rodzaju schorzeń. WHO wskazuje również na kraje, które z powodzeniem zmodyfikowały swoje przepisy dotyczące CBD do użytku medycznego, nawet w miejscach, gdzie marihuana pochodna THC jest nadal zakazana lub ściśle kontrolowana.

Ale jeśli chodzi o CBD w Stanach Zjednoczonych, jasne jest, że FDA gra bezpiecznie. Twierdzą oni, że potrzeba znacznie więcej danych, zanim napiszą jakiekolwiek przepisy lub regulacje dotyczące CBD.

Jednak, zgodnie z raportem NPR, wszystkie ostrzeżenia i zalecenia FDA opierają się na wnioskach wyciągniętych z zaledwie 12 badań, a niektóre z nich pochodzą sprzed kilkudziesięciu lat. Co gorsza, wszystkie oparte są wyłącznie na badaniach na zwierzętach - w tym jedno na jeżowcach, a drugie na komórkach wyizolowanych całkowicie z ich zwierzęcego odpowiednika. Nie są to więc badania na ludziach.

Inny z problematycznych wniosków FDA dotyczy toksyczności wątroby, wyciągnięty na podstawie przeglądu tych samych badań, na które spojrzano w celu zatwierdzenia Epidiolexu. Ale w tych badaniach, zmniejszona funkcja wątroby była bardzo zależna od dawki. W jednym z badań myszy otrzymały około 10 razy więcej kannabidiolu niż wynosi maksymalna zalecana dawka leku, a w innym przeciwwskazanie zaobserwowano tylko wtedy, gdy kannabidiol był stosowany w połączeniu z innymi lekami.

Więc chociaż te badania mogą wskazywać na pewne potencjalne ryzyko, rozsądnie byłoby potraktować to wszystko z przymrużeniem oka. Gdyby dawkowanie pozostało problemem, jednym z pomysłów społeczności zdrowotnej byłoby uregulowanie branży na zasadzie systemu warstwowego - produkty o wysokiej dawce mogłyby być bardziej ograniczone i wymagać recepty, podczas gdy produkty o niskiej dawce byłyby szerzej dostępne dla społeczeństwa.

Niezależnie od tego, dokąd zmierzają konopie, wydaje się prawdopodobne, że szał na CBD będzie trwał dalej, a sprzedaż ma osiągnąć 16 miliardów do roku 2025. I chociaż wiemy, że rząd w końcu ustanowi prawo dotyczące konopi, CBD i wszystkich produktów związanych z konopiami - lub przynajmniej zainstaluje szereg nowych zasad, przepisów, podatków i/lub ochrony konsumentów - wydaje się, że na razie możemy tylko śledzić, czego FDA uczy się i czego się obawia w odniesieniu do tego najnowszego trendu w zdrowiu.

O autorze

Sarah A Lybrand jest pisarką specjalizującą się w tematyce stylu życia, zdrowia, finansów, konopi i zabawy. Pisała dla Yahoo Finance & Shine, Bust, Juno, MarketSmiths i Toast Media, wśród wielu innych.

Zobacz również

Piwo z konopi

Piwo z konopi indyjskichPosted by Marijuana Doctors on 08/08/2017 in KonsumpcjaZaktualizowano 6 grudnia 2018 r. Treść medyczna zweryfikowana przez Dr. Joseph Rosado, MD, M.B.A...